- 1 mag 2023

UNI EN ISO 9001: questa sconosciuta

Capitolo 10

Informazioni documentate

La norma UNI EN ISO 9001:2015 al punto 7.5. Informazioni documentate (7.5.1, 7.5.2 e 7.5.3) fornisce alcuni elementi di riflessione sulle modalità di creazione, aggiornamento e controllo delle stesse.

In particolare fornisce indicazioni circa le informazioni documentate che il Sistema di Gestione per la Qualità (SGQ) deve comprendere:

- quelle specificamente richieste dalla norma;

- quelle che l’organizzazione determina e considera come necessarie per l’efficacia del proprio SGQ.

La norma, per il primo aspetto, non specifica se utilizzare supporti cartacei, digitali o altro, ma solo che determinate attività devono essere documentate.

Di seguito alcuni esempi di informazioni documentate per fornire evidenza dei risultati ottenuti, come:

- Informazioni che dimostrino che il processo è condotto come pianificato (4.4);

- Evidenze dell’adeguatezza delle risorse di monitoraggio e misura (7.1.5.1);

- Evidenza della riferibilità di monitoraggi e misurazioni (7.1.5.2);

- Evidenza delle competenze del personale che può influenzare la prestazione e l’efficacia del SGQ (7.2);

- Evidenze di riesame dei requisiti di prodotti e servizi (8.2.3);

- Registrazioni atte a dimostrare che i requisiti di progettazione e sviluppo sono stati soddisfatti (8.3.2);

- Registrazioni riguardanti gli input di progettazione e sviluppo (8.3.3);

- Controlli delle attività di progettazione e sviluppo (8.3.4);

- Registrazioni riguardanti gli output di progettazione e sviluppo (8.3.5);

- Modifiche di progettazione e sviluppo, incluso i risultati delle revisioni, le autorizzazioni alle modifiche e le azioni necessarie alle stesse (8.3.6);

- Registrazioni della valutazione, selezione, monitoraggio continuo dei fornitori esterni e le azioni derivanti da queste attività (8.4.1);

- Evidenza di identificazione univoca degli output quando la tracciabilità è un requisito (8.5.2);

- Evidenza della perdita, danneggiamento o causa di non utilizzabilità di proprietà di clienti o fornitori esterni e comunicazione ai rispettivi proprietari ((8.5.3);

- Risultati del riesame delle modifiche di fornitura di prodotto o servizio inclusi chi ha concesso l’autorizzazione e le azioni intraprese (8.5.6);

- Registrazioni del rilascio di prodotti e servizi compresi criteri utilizzati e autorizzazioni al rilascio (8.6);

- Registrazione delle non conformità, azioni intraprese, concessioni ottenute, identificazione dell’autorità che decide le azioni riferite alla non conformità (8.7);

- Risultati della valutazione delle performance e dell’efficacia del SGQ. (9.1.1);

- Evidenza dell’implementazione del programma di audit interni e relativi risultati (9.2.2);

- Evidenze del riesame di Direzione (9.3.3);

- Evidenza della natura delle non conformità e di ogni azione conseguentemente intrapresa (10.2.2);

- Efficacia delle azioni correttive (10.2.2).

L‘organizzazione è libera di sviluppare o produrre altre documentazioni al fine di dimostrare la conformità dei propri processi, prodotti e/o servizi.

L’estensione delle informazioni documentate può variare da una organizzazione all’altra in base alla:

- dimensione ed al tipo di processi, prodotto e/o servizi;

- complessità dei processi ed alle loro interazioni;

- competenza delle persone.

Bibliografia:

- A. Galgano, “Sette strumenti della qualità totale. Manuale operativo“, 1996, Il Sole 24 ore, Milano

- A. Bonaldi, F. Focarile, A. Torreggiani, “Curare la qualità“, 2000, Edizione Guerini e Associati, Milano

- D. Hoyle, J. Thompson,“Conoscere le ISO 900:2000, Trasformare un sistema qualità con l’approccio per processi“, 2001, UNI, Tipografia Moderna, Bologna

- F. C. Barbarino, “UNI EN ISO 9001:2000 Qualità, sistema di gestione per la Qualità e certificazione“, Come sviluppare e documentare il sistema qualità in azienda, Il Sole 24 ore, 2002, Milano

- G. Ughetto “Costruire un sistema gestionale per la qualità secondo ISO 9004:2000“, 2013, Franco Angeli, Milano

- D. Faraglia, “Qualità per competere. Approcci, modelli e misure per il successo durevole delle organizzazioni e per facilitare la transizione alla ISO 9001:2015“, 2015, Franco Angeli, Milano

- UNI EN ISO 9001: 2015 Sistemi di gestione per la qualità – requisiti

- L. Pavletic, “Le nuove norme sui Sistemi di Gestione per la Qualità (UNI EN ISO 9001:2015) e Gestione Ambientale (UNI EN ISO 14001:2015). Approccio metodologico al cambiamento“, 2016, Franco Angeli, Milano